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中药新药研发注册大数据:哪些企业处于前列?-医药资讯-医药网

近年来,中药的注册审批始终低迷,注册数与通过数屡创新低(见图2)。究其原因:一方面国家监管日趋严格

近年来,中药的注册审批始终低迷,注册数与通过数屡创新低(见图2)。究其原因:一方面国家监管日趋严格,上一轮中药现代化大潮催生的诸多独家大品种注射剂安全性存疑,顶层审......
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产品介绍
  近年来,中药的注册审批始终低迷,注册数与通过数屡创新低(见图2)。究其原因:一方面国家监管日趋严格,上一轮中药现代化大潮催生的诸多独家大品种注射剂安全性存疑,顶层审批态度回归谨慎,转而鼓励传统用法;另一方面,因缺少确切临床证据,中药产品的销售首要取决于推广能力而非产品疗效,导致研发回报率低迷。研发型企业的研发对利润的贡献较低,多数企业选择等待新规,且多通过收并购等方式进行新品种开发,qq微信手机客户端。因此,为切实推动中药新药开发,除企业的积极行动外,政府的支持也至关重要。
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